■關(guān)注食品藥品安全我國積極推行廉價藥品

國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛8日在例行新聞發(fā)布會上表示，我國正在通過定點生產(chǎn)、直接配送、包裝簡化等方式，積極推行廉價藥品。

據(jù)介紹，今年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布10家定點企業(yè)，18個品種的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥。公布后，為保障藥物價格低廉，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，包括指定廠家嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)定生產(chǎn)，保障藥品質(zhì)量；直接配送，減少中間流通環(huán)節(jié)；簡化藥品包裝，降低成本；與相關(guān)部門合作，在定點城市社區(qū)以及農(nóng)村推廣廉價藥物政策。

顏江瑛指出，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求定點廉價藥物在招標(biāo)采購中不進入招標(biāo)程序，定點藥物包裝上必須明確印有全國統(tǒng)一零售價。國家食品藥品監(jiān)督管理局正在與有關(guān)部門就藥品稅收和其他方面的政策進行溝通，以便使廉價藥的生產(chǎn)、使用和流通保持暢通。

對藥品醫(yī)療器械全方位監(jiān)管

顏江瑛說，我國將進一步深入開展藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的整治.據(jù)她介紹，在注冊環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將加大對非臨床和臨床研究機構(gòu)的核查力度；對前期已完成核查工作的注冊申請進行分類處理，對生物制品等高風(fēng)險品種，在完成技術(shù)審評后，由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和抽驗，對除此以外的其他注冊申請，注冊現(xiàn)場核查通過后，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，由各省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)檢查工作。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強日常生產(chǎn)監(jiān)管，繼續(xù)試行和逐步擴大向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。推進特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，今年年底前在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動態(tài)監(jiān)控。

她強調(diào)，在流通環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到100%；全面清理2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)；開展藥品大物流企業(yè)試點；藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，應(yīng)將藥品與非藥品產(chǎn)品的銷售區(qū)域相隔離；研究建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)長效機制。

加強出口藥品和醫(yī)療器械管理

顏江瑛表示，中國將根據(jù)近日頒布的《國務(wù)院關(guān)于食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，加強出口藥品和醫(yī)療器械管理。

據(jù)介紹，《特別規(guī)定》對進出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管做出了明確規(guī)定，其中包括藥品、食品、醫(yī)療器械等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。

顏江瑛指出，在進口方面，中國已有《藥品進口管理辦法》。但在藥品出口方面的檢查仍存在很多不足。中國目前對出口的管理是按照國際慣例，由進口國嚴(yán)格負(fù)責(zé)它的檢驗、檢測。下一步將根據(jù)《特別規(guī)定》的要求做進一步規(guī)范。

據(jù)了解，《特別規(guī)定》涉及了風(fēng)險產(chǎn)品的召回，指出生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有風(fēng)險后必須及時召回，并且要承擔(dān)相應(yīng)的一切費用。如果沒有采取這個措施的話，《特別規(guī)定》都有相應(yīng)的處罰。

厲打擊藥品交易非法網(wǎng)站

顏江瑛在新聞發(fā)布會上說，凡是沒有取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《藥品信息服務(wù)資格證書》和《藥品交易證書》的網(wǎng)站都是非法網(wǎng)站，將依法受到嚴(yán)厲打擊。