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新版GMP對藥品包裝設備要求更嚴格

2014-03-12 09:06 來源：中國制藥網責編：江佳

摘要：: 目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創新能力差、整機運行不穩定、一體化生產程度低等，離制藥行業的高速發展的產業化生產還有一定的差距。

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　　【CPP114】訊：目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創新能力差、整機運行不穩定、一體化生產程度低等，離制藥行業的高速發展的產業化生產還有一定的差距。
　　
　　新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格
　　
　　隨著醫藥領域的發展，各個國家對藥用包裝機械的研制和開發越來越重視。我國藥品包裝機械在整體上和發達國家的設備還是存在很大差距，因此國產設備必須從多個方面下功夫，以適應醫藥市場發展的需要。
　　
　　藥用包裝機械對藥品的質量、保質期、銷售流通、使用及成本起著關鍵性的作用，國內外特別是歐美地區國家對藥用包裝機械的研制和開發越來越重視。我國藥品包裝機械經過近幾年的快速發展，經歷了從靠進口到靠效仿到逐漸自我完善的過程，發展到今天可以說是達到了行業發展道路上的小高峰。但是，目前我國的藥品包裝機械從整體上來看和發達國家的設備還是存在著相當大的差距的，如創新能力差、整機運行不穩定、一體化生產程度低等，離制藥行業的高速發展的產業化生產還有一定的差距。
　　
　　制藥裝備是一個特殊的專業，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業于一體。制藥裝備研發的思路是要把這些相關專業貫穿于整個設計確認的過程，而現期從事于制藥裝備研發人員能熟練兼顧其中二三個專業的人寥寥無幾，而單一專業人才就難以在研發構思中適宜注入這些專業元素。
　　
　　目前雖然大專學校中開設制藥裝備專業學科的陸續增多，但其專業教學水準不盡人意，沒有基礎性的教材，同時教學人員專業的理論和實際的運用水準也不夠嫻熟。所以，在研究開發新產品方面要創新思路，一是要培養多專業型人才，二是要緊密聯合生產廠家。
　　
　　新版GMP對藥品包裝設備的要求更加嚴格，為適應GMP的生產工藝要求，我國的藥品包裝設備都需有大幅度提高。藥品包裝設備向自動化邁進，仍需進一步努力。隨著相關企業對技術創新的日益重視，對高新包裝機械的生產能力不斷提升，國內藥品包裝機械領域必定能夠擺脫當前低端化的行業形象，邁上新的發展歷程。
　　
　　

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